Research Reports

Prepared Highlights

第四季度合并净销售额创纪录达 $143.1 million，同比增长 36%（报告口径）、34%（固定汇率口径）(CEO)。
2025 全年合并净销售额创纪录达 $507.4 million，较 2024 年增长 32% (CEO)。
美国青光眼业务第四季度净销售额 $86.4 million，同比增长 53%，受 iDose TR 贡献增长驱动 (CEO)。
iDose TR 第四季度销售额约 $45 million；2025 全年销售额约 $136 million (CEO)。
国际青光眼业务第四季度净销售额 $32.8 million，同比增长 18%（报告口径）、13%（固定汇率口径）；公司预计 2026 年部分主要国际市场将面临新产品试验带来的逆风，部分被 iStent infinite 获 EU MDR 认证及欧洲商业化上市后的贡献抵消 (CEO)。
角膜健康业务第四季度净销售额 $24 million，同比增长 12%；其中 Photrexa 净销售额 $21.4 million (CEO)。
Epioxa 获 FDA 批准；O2n Systems 已部署于覆盖近 50% 美国人口的地点，更广泛系统管线推进后治疗中心覆盖可接近 90%；Epioxa 药品预计本季度晚些时候可用 (CEO)。
市场准入方面，公司已与代表美国约 50% 商业保险覆盖人群的保险公司积极沟通，包括前五大商业支付方中的 4 家；永久 J-code 预计 2026 年 7 月生效，此前预计使用新技术临时性 J-code (CEO)。
iDose TR 的 NDA 标签补充获 FDA 批准，允许在角膜健康患者中无限次再给药 (CEO)。
管线进展包括：iStent infinite 轻中度青光眼 PMA 关键试验完成入组；PRESERFLO 510(k) 关键研究推进；iDose TREX Phase IIb/III 入组进行中，Phase IIa 显示 3 个月内 IOP 降低 8.6–10.8 mmHg；iDose TRIO Phase IIIb 已启动；ILution Demodex 睑缘炎 Phase II 于第四季度启动；GLK-401 首次人体研究完成入组 (CEO)。
Official guidance：重申 2026 全年净销售额指引区间为 $600 million–$620 million，按中点计意味着同比增幅超过 20% (CEO)。
Mgmt quotes：
- “record fourth quarter consolidated net sales of $143.1 million” (CEO)
- “reaffirming our full year 2026 net sales guidance range of $600 million to $620 million” (CEO)
- “iDose TR, which generated sales of approximately $45 million in the fourth quarter” (CEO)
- “ahead of schedule in establishing our Epioxa sites of care network” (CEO)
- “allowing for unlimited re-administration of iDose TR in patients who maintain a healthy cornea” (CEO)

Prepared Metrics

Metric	Value	Speaker/Context
Q4 consolidated net sales	$143.1 million	CEO；创纪录，同比 +36% 报告口径 / +34% 固定汇率
FY2025 consolidated net sales	$507.4 million	CEO；同比 +32% vs 2024
U.S. glaucoma Q4 net sales	$86.4 million	CEO；同比 +53%
iDose TR Q4 sales	approximately $45 million	CEO
iDose TR FY2025 sales	approximately $136 million	CEO
International glaucoma Q4 net sales	$32.8 million	CEO；同比 +18% 报告口径 / +13% 固定汇率
Corneal health Q4 net sales	$24 million	CEO；同比 +12%
Photrexa Q4 net sales	$21.4 million	CEO；包含于角膜健康业务
FY2026 net sales guidance	$600 million–$620 million	CEO；中点隐含同比增幅超过 20%

Q&A Batch (1-5 of 13)

Q1 — Thomas Stephan

Topic: Epioxa支付方覆盖与定价反馈；iDose四季度减速及后续增长节奏
Key points:
- Epioxa早期已在少数Medicaid协会及一家较大Blue计划取得正面结果；迄今未听到支付方对Epioxa定价动态的正式或非正式反对。
- iDose四季度环比增长超过10%，但受Medicare Advantage占比提升、代表激励导致部分需求提前至Q3/延后至Q4影响，环比增速有所放缓。
- 管理层预计iDose在Q1尽管处于手术量季节性低点，仍将环比继续改善，并在2026年各季度持续环比提升。
Mgmt stance: 偏多——支付方沟通以临床教育为主且无定价阻力，iDose仍预期逐季增长。

Q2 — Adam Maeder

Topic: FY26收入指引拆分与季度节奏
Key points:
- FY26收入指引为6.00亿至6.20亿美元，中值对应超过1亿美元增长。
- 国际青光眼预计高个位数增长；年初略高，下半年部分汇率顺风减弱后回落。
- 美国青光眼预计同比增长约30%，完全由iDose TR驱动；非iDose业务按同比持平假设。
- 角膜健康预计温和同比增长，但Q2/Q3因Epioxa上市、永久J-code建立、患者审批与“warehousing”效应而波动，Q4预计最强。
Mgmt stance: 中性偏多——确认全年增长指引，但角膜健康转换期波动较大。

Q3 — Ryan Zimmerman

Topic: iDose再给药与TREX关系；Epioxa覆盖口径；OpEx与现金流
Key points:
- Epioxa覆盖方面，管理层称已与代表超过50%覆盖人群的支付方进行有意义的临床沟通，并取得部分早期正面政策进展；罕见病/未管理类别常无正式覆盖政策，需通过事前授权与审批模式观察实际可及性。
- iDose再给药与TREX：不同医生会依据疾病严重程度和临床情况采用不同算法；需权衡更长作用时间与定价，目标是给患者多种选择；患者诊断后平均在青光眼医生处管理超过20年。
- 2026年OpEx预计同比增长中 teens，基于2025年基数[42]，对应约[555至560]；仍预计体现经营杠杆，目标推动现金流盈亏平衡并可能在2026年产生现金流。
- Epioxa上市将在患者可及、hub、 specialty pharmacy及DTC等方面投入。
Mgmt stance: 中性偏多——投入增加但强调经营杠杆与现金流改善，Epioxa可及性建设积极。

Q4 — Larry Biegelsen

Topic: iDose重复给药标签影响；Epioxa资本设备安装与Photrexa退出
Key points:
- iDose首例再给药已在手术室发生；患者因不愿恢复滴眼液而主动寻求；管理层预计未来同一患者多次再给药机会可观，并认为重复给药标签对新iDose起始有光环效应。
- Epioxa资本设备已安装或在安装，覆盖美国超过50%人群；通过Launch推进，预计覆盖将超过90%。
- Photrexa将在7月1日J-code前继续供医生使用；预计进入并贯穿Q3更全面地过渡至Epioxa。
Mgmt stance: 偏多——再给药落地、设备覆盖领先及90%以上覆盖路径支持Epioxa转换。

Q5 — K. Gong

Topic: iDose季度基线；Epioxa病例转换速度
Key points:
- 管理层称不宜给出过细的iDose四季度基线；对季度迄今iDose趋势满意，并强调3月通常是Q1重要月份。
- Epioxa病例转换不会立即完成：上半年使用miscellaneous code，患者可及与审批流程可能拉长；J-code建立后还需支付方通知等流程。
- 罕见病早期审批可能出现技术性拒绝，并需通过申诉和同行评议等克服；从初始患者沟通到Epioxa治疗眼正常放量之间存在时间差。
Mgmt stance: 中性——iDose年初趋势积极，但Epioxa审批与J-code转换节奏仍需时间。

Q&A Batch (6-10 of 13)

Q6 — David Roman

Topic: iDose利用率、CAC/LCD与2026指引
Key points:
- CAC流程与公司预期基本一致；未看到LCD迹象，认为当前上市阶段仍为时过早，但承认LCD并非不可能；指引包含多种实现路径。
- 2025至2026年增长来自已有专业费用的MAC（Novitas、Noridian、First Coast），NGS于去年下半年加入并推动Q3至Q4及年初表现；与白内障手术同期治疗的比例继续提升。
- 2026年重点覆盖剩余MAC，最接近Palmetto，并与WPS、CGS取得进展；同时推动商业保险与Medicare Advantage人群利用率。
- 指引提前在11月发布，因Epioxa定价及Photrexa向Epioxa切换的市场准入；此后整体略偏有利，但关键变量在2026年下半年，暂不调整指引。
Mgmt stance: 中性：承认进展偏有利，但因关键变量集中在2026年下半年，维持指引不变。

Q7 — Richard Newitter

Topic: iDose再给药与指引假设
Key points:
- 再给药不是制定或确认指引的重要考虑；预计2026年会有部分再给药，因最早患者进入窗口，但更重要的贡献在2027、2028及以后。
- iDose指引实现有多条路径：现有MAC已有专业费用；剩余3个MAC代表另外30%覆盖人群的增量专业费用；商业与Medicare Advantage举措。
Mgmt stance: 中性偏积极：维持指引并强调多重路径，但2026年再给药贡献有限。

Q8 — Joseph Gilliam（管理层回应）

Topic: Epioxa上市投入与患者可及性
Key points:
- Epioxa投入包括hub与专科药房的“最佳”服务水平、最大化可及性与周转时间。
- 对商业保险覆盖人群设$0共付援助计划，希望多数患者可符合条件。
- 还将增加DTC、医生与患者教育投入，以提升认知、检测和治疗周转。
Mgmt stance: 积极：为罕见病上市配置高服务水平与患者支持投入。

Q9 — Mason Carrico

Topic: Epioxa站点部署与商业支付方覆盖
Key points:
- O2 System已部署至覆盖约40%人口的地点；站点可按区域覆盖患者（如Atlanta metro），公司聚焦有承诺的提供者与地理覆盖，Wave 1为首批客户，后续按月/季度/年扩展网络。
- 覆盖方面，正与5家顶级商业支付方中的4家沟通；未给年底覆盖人数内部目标。
- 当前最关注患者能否走通审批/预授权流程，使绝大多数患者有可及路径；之后再优化药房福利/医疗福利、首次预授权/申诉及正向政策路径。
Mgmt stance: 中性偏积极：满意初始部署，但未量化站点或覆盖目标。

Q10 — David Saxon

Topic: iDose商业/MA扩张与iStent指引
Key points:
- 商业与Medicare Advantage病例高度依赖具体医生；在已有Medicare FFS覆盖的地区，部分医生开始向更广泛患者提供iDose，2026年计划显著扩张。
- 支付方基础较强：J code与T code获覆盖多数患者生命的支付方授权与支付，包括5家最大Medicare Advantage支付方中的4家；通过iDose Hub、SP、支付方与账户优化流程。
- 患者经济性：商业保险患者多数应可低至$0自付；MA患者早期约20%为无至低自付，随后随其他程序满足自付额而改善。
- iStent/非iDose：Q4美国青光眼非iDose业务恢复增长，但过早称趋势；因销售激励聚焦iDose，2026指引假设iStent/非iDose同比持平。
Mgmt stance: 中性偏积极：iDose早期扩张有积极信号，但iStent指引保守持平。

Q&A Batch (11-13 of 13)

Q11 — Danielle Antalffy

Topic: iDose与iStent infinite的独立使用转变及市场培育
Key points:
- 管理层称推动独立使用需要重大投入，包括销售激励、市场推广、医学事务和出版物，并持续在行业会议教育医生。
- 已看到iDose或iStent infinite独立手术的“显著增长”；市场为200亿眼，其中1200万已积极诊断和治疗。
- 公司预计美国青光眼手术数量最终将超过接受白内障手术的患者数量，但需要时间。
Mgmt stance: 偏多（bullish）——看到独立使用显著增长，并以重大投入推动长期市场扩张。

Q12 — Joanne Wuensch

Topic: Epioxa等待名单、放量节奏、2027增长与iDose全年指引
Key points:
- Epioxa已看到患者进入hub申请批准，形成等待名单；Q1影响不大，因仍有足够Photrexa推动同比增长。
- 等待名单动态预计在Q2更明显，短期不利于角膜业务，但利好下半年；Q4及Q3末患者获批、可及并治疗后放量，2H为关键贡献。
- 2027 vs 2026：未给2027正式指引，但iDose持续加速叠加Epioxa若明显加速，使2026有吸引力且2027以后可期。
- 分析师按测算提到iDose全年指引约2.25亿美元；管理层称未给精确数，预计市场估计会在该大致区间，指引基于多情景“bell curve”、宏观/微观及可实现性，并称有多条增长路径。
Mgmt stance: 偏多（bullish）——预计Epioxa下半年放量、iDose与Epioxa双加速使2026及2027以后有吸引力，但未给2027正式指引且强调情景化可实现性。

Q13 — Steven Lichtman

Topic: iDose医生培训进展与国际青光眼业务竞争及指引
Key points:
- 医生培训不是公司对外沟通重点，也不是瓶颈；培训活动强劲，绝大多数医生过去10年已通过MIGS完成房角培训；公司对销售团队在OR培训医生使用iDose的节奏满意。
- 真正关键驱动是办公室行政、报销、信心、专业费用，以及后续商业Medicare Advantage上线。
- 国际青光眼：2025年竞争进入者推进慢于此前预期或预测内置节奏，但Q4固定汇率增长13%；2026年初预计高个位数至低双位数增长，下半年放缓，全年指引高个位数；同时欧洲推出iStent infinite。
Mgmt stance: 中性（neutral）——iDose培训非瓶颈且执行满意，但国际业务面临竞争进入者，全年指引为高个位数增长。