TMDX earnings call summary

Prepared Highlights

• Q2 2026 总收入约 $190 million，同比 +21%、环比 +9%，为历史最高季度收入 (CEO/CFO)。

• 移植产品收入约 $111 million，同比 +16%、环比 +3% (CFO)。

• 服务收入约 $79 million，同比 +29%、环比 +19%，占总收入 41% (CFO)。

• 美国移植收入约 $184 million，同比 +21%、环比 +10% (CFO)。

• 按器官收入：肝约 $148 million、心约 $33 million、肺约 $2 million；肝同比 +28%、环比 +7%，心同比 +6%、环比 +23% (CFO/CEO)。

• TransMedics Logistics 约 $41 million，同比 +39%、环比 +30%；NOP 需空运任务中约 86% 由公司覆盖，Q1 为 82% (CEO)。

• 总毛利率 59.6%，环比 +约 140 bps、同比 -约 180 bps；产品毛利率 77%，服务毛利率由 Q1 约 27% 升至 35% (CFO)。

• 调整后运营费用 $87 million，同比 +46%、环比 +5%；调整后 R&D 约 $32 million，同比 +99%；调整后 SG&A 约 $55.8 million，同比 +27%、环比 -4% (CFO)。

• 调整后经营利润 $25.8 million，调整后经营利润率 13.6%；调整后净利润 $16.2 million，调整后摊薄 EPS $0.44；现金及现金等价物约 $473 million，受限现金约 $18 million (CFO)。

• 国际收入约 $5 million，同比 +26%；PAD Aviation 于 2026 年 7 月 1 日并表，Q3 起纳入，初期对毛利率和经营利润率均摊薄 (CFO)。

• Official guidance：FY2026 收入指引 $737 million–$757 million，同比 +22%–+25%，上调下限；假设 PAD Aviation 无收入贡献，且 ENHANCE Part B/DENOVO 无重大增量收入 (CEO)。FY2026 调整后经营利润率（剔除 PAD）约 12.5%–14%（此前预期约 16%）(CFO)。H2 2026 毛利率（剔除 PAD）约 59%；现有业务 H2 调整后运营费用与 H1 大致持平，R&D 维持高位、SG&A 严格管理 (CFO)。

• Mgmt quotes：

  • “Second quarter 2026 was the strongest in our history in both revenue and case volume.”（CEO）
  • “TransMedics is and remains a growth-oriented business.”（CEO）
  • “Total revenue was approximately $190 million, up 21% year-over-year and 9% sequentially.”（CFO）
  • “initial consolidation will be dilutive to both gross margin and operating margin beginning in the third quarter.”（CFO）

Prepared Metrics

Q&A Batch (1-5 of 12)

Q1 — K. Gong

• Topic: 服务收入增长驱动与干跑率
• Key points:
  • 管理层明确否认干跑率上升：Q2未看到，Q3也未看到。
  • 服务收入增长来自物流市场份额提升、物流效率改善、利润率提升、价格调整以缓冲成本上升，以及新中心贡献。
  • 分析师指出服务收入增速快于耗材/产品收入，管理层以上述组合因素解释，未给出新增量化指引。
• Mgmt stance: 中性；管理层反驳干跑率上升前提，强调物流效率、份额和定价等因素，但未给前瞻量化。

Q2 — Joshua Jennings

• Topic: Q3市场增长、CHOPS 510(k)路径与商业机会
• Key points:
  • Q3开局很强，7月是航空业务最高月份；但7月不代表整个Q3，8月有假期和中心放缓因素。
  • 增长来自新中心、新举措、物流和临床服务份额提升；管理层对Q3“谨慎乐观”，需看后续月份。
  • CHOPS当前聚焦IDE获批，510(k)现实时间线为H1 2027。
  • CHOPS机会：美国至少2,200例/年DBD心脏病例，约4小时保存；公司不评论与FDA的主动讨论，先聚焦心脏，未排除其他适应症。
• Mgmt stance: 对Q3谨慎乐观；CHOPS 510(k)时间线明确在H1 2027，商业化仍待推进。

Q3 — William Plovanic

• Topic: 新服务试点与ENHANCE/DENOVO IDE时间线
• Key points:
  • 新服务已在波士顿一家大型医疗系统签约，未来几个季度试点；目标是整合移植工作流、数字平台、OCS平台和物流服务，提升透明度与可及性。
  • ENHANCE Part B与DENOVO延迟，FDA掌控时间线；公司称已按要求完成事项，heart IDE领先lung，heart获批后作为lung IDE amendment的跳板。
  • IDE amendment通常30-60天，但之后需通知中心/IRB并实际开展病例；管理层关注实际病例与季度业绩影响，而非仅IDE批准本身。
• Mgmt stance: 谨慎；不评论FDA讨论，强调FDA掌控时间线，但认为公司已完成被要求事项。

Q4 — Matthew Mardula

• Topic: 临床试验完成度、IDE补充申请与国际报销
• Key points:
  • ENHANCE Part A预计今年年底前完成；Part B heart和DENOVO较慢，Q2各仅少量病例，无实质贡献。
  • 需IDE supplement获批，使中心可使用不受竞争动态阻碍的对照臂；希望快速入组，目标约12-18个月自启动入组，仍在2027年内，但需按时获批。
  • 国际方面仅意大利区域预算Q2获批，预计年底/明年初完成官僚拨付；并非全欧洲报销。其他欧洲优先已有预算国家，如荷兰、法国、英国，并扩展物流竞标。
• Mgmt stance: 中性偏积极；Part A有把握，Part B/DENOVO需IDE与入组兑现；意大利预算拨付仍需官僚流程。

Q5 — Samantha Munoz

• Topic: CMS OPO recertification与航空业务势头
• Key points:
  • 等待CMS最终规则，预计今年下半年决定；若有机会，公司准备竞逐CMS允许的尽可能多DSA。
  • 成为OPO潜在两点好处：利用技术、临床领导力和临床能力扩大供体池并提高现有供体池利用率；降低成本，如减少昂贵且未证明能增加器官供给的NRP等程序。若不成，现有增长机会不含OPO。
  • 航空增长主要来自市场份额；双重排班主要改善利润率。其他供应商称失去大客户，该客户转来公司；公司认为势头可持续，让业绩说话。
• Mgmt stance: 对航空势头积极；对OPO机会不纳入基准预期，视为二元结果。

Q&A Batch (6-10 of 12)

Q6 — Patrick

• Topic: 德国市场进入与PAD Aviation战略投资
• Key points:
  • 公司当前并未在德国运营；对PAD Aviation的投资位于德国Paderborn，因其欧洲中心位置，可在2小时飞行内触达任何潜在欧洲国家或供体站点。
  • 德国因报销不足未开展业务，仍在与德国报销主管机构谈判；德国没有DCD捐献，市场复杂。
  • 公司不把德国视为近期增长催化剂。
• Mgmt stance: 对德国近期机会偏谨慎，原因是报销未落地且无DCD捐献；PAD Aviation更多是欧洲战略布局。

Q7 — Daniel Markowitz

• Topic: OUS市场开发尽调与PAD Aviation投资指引
• Key points:
  • 尽调发现器官移植物流和提升供体池利用率存在显著预算，公司认为这是扩大欧洲临床采用的第一步。
  • 尽调提供未来几个季度欧洲即将到来的招标路线图，指导公司参与主体、地点和竞争方式。
  • PAD Aviation投资金额/指标尚未提供；公司预计到Q3内部对齐并给出剩余年度指引。
  • PAD Aviation不同于Summit Aviation：Summit对应美国大量积压需求，PAD只是开始，需求验证前不会同样积极部署资本。
• Mgmt stance: 对欧洲预算与招标机会偏积极，但对PAD近期资本部署谨慎，等待需求验证并在Q3补充细节。

Q8 — Young Li

• Topic: Modernization Act/CMS时间线与OPO压力
• Key points:
  • Modernization Act无更新，公司等待CMS；CMS可能推迟决定，也可能不允许外部实体参与。
  • 无论该倡议进展如何，TransMedics将继续增长和扩张。
  • 对OPO压力，公司不认为会影响整体数字，专注自身采用、扩张和增长。
  • CMS仍掌握决定权，决定前没有更新。
• Mgmt stance: 对监管时间线持中性偏谨慎态度，但对公司自身增长保持信心。

Q9 — Suraj Kalia

• Topic: 服务中心价值定义与2028年10,000例移植目标
• Key points:
  • 2028年10,000例移植目标于2023年1月JPMorgan会议设定，未计入CHOPS或肾脏；基于当前心、肺、肝平台及当前采用节奏。
  • 肾脏业务对应从10,000例到20,000例，时间是2030年；2032年目标包括国际数字。
  • 公司预期实现2028年目标不依赖CHOPS，也不依赖ENHANCE Part B。
  • 价值来自整合移植生态：通过数字生态和指挥中心提升工作流、器官利用和费用效率，成为移植项目可信合作伙伴，以推动更广泛采用和更深使用。
• Mgmt stance: 对2028年目标偏积极，强调当前平台可独立实现；以全生态效率提升作为采用价值主张。

Q10 — Michael Matson

• Topic: PAD Aviation交易标的与欧洲航空运营
• Key points:
  • 交易核心是获得在欧洲运营的航空牌照；公司认为这不是小工程。
  • 预计随时间从包机业务转向100%移植运营/任务，需求上升后推进；路径类似Summit但因需求不同会更长。
  • 公司拥有大量飞行员和可观机队（运营但不一定自有），早期利用这些资源最小化资本开支，直到需求证明可购买自有飞机。
  • 可获得欧洲及国际运营牌照、40多名飞行员指挥权、可用高效机队，并参与欧洲移植物流中心，作为扩大医疗器械采用的第一步。
• Mgmt stance: 对交易战略价值偏积极，但资本部署谨慎，强调需求驱动、早期控制资本开支。

Q&A Batch (11-12 of 12)

Q11 — David Rescott

• Topic: 服务收入增量来源及下半年服务毛利率正常化
• Key points:
  • 服务收入与OCS使用基本绑定；更高服务收入主要对应OCS使用，差额可能来自dry runs，即团队部署并收费。
  • 增量在肝、心以及使用肺时均可见；无人可脱离服务操作OCS。
  • 公司预计下半年服务毛利率将有所正常化，仍高于历史水平，但无法与Q2相比；服务毛利率与量紧密相关，Q3量下降时无法达到Q2水平。
• Mgmt stance: 中性偏谨慎：承认下半年服务毛利率回落，Q3受量影响无法维持Q2高位。

Q12 — Thomas Stephan

• Topic: 2027年营业利润率与盈利指引可见度
• Key points:
  • 分析师引用Street约3美元的明年盈利，并问2027年OpEx/营业利润率；今年新指引中点约13%，去年约18%至19%，并追问2027盈利应高于还是低于2美元。
  • 管理层称营业利润率取决于规模/量、毛利率，以及OCS 3.0和Kidney带来的毛利率改善。
  • 2027年预测仍早；需观察下半年项目进展；临床项目投资因延迟从2026年推至明年；Q4将有更清晰视图并提供2027指引。
• Mgmt stance: 谨慎：不提供2027具体指引，等待下半年和项目进展后再给更清晰视图。