TMDX earnings call summary

Prepared Highlights

• 1Q26 总收入约 $174M，同比 +21%、环比 +8%；增长由肝脏强劲表现、心脏持续进展及整合物流平台贡献带动（CFO）。
• 美国移植收入约 $167M，同比 +20%、环比 +8%；按器官：肝约 $139M、心约 $26M、肺约 $2M（CFO）。
• 国际收入约 $5.6M，同比 +39%、环比 +17%，主要由心脏驱动，肺贡献较小（CFO）。
• 总产品收入约 $108M，同比 +22%、环比 +8%；总服务收入约 $66M，同比 +19%、环比 +9%，主要由物流收入增长驱动（CFO）。
• 移植物流服务收入约 $32M，同比 +22%（1Q25 为 $26.1M）、环比 +12%（4Q25 为 $28.6M）（CEO）。
• 1Q26 毛利率约 58%，同比 -331 bps、环比基本持平；同比下降主要因内部供应链活动、NOP 网络投资及部分一次性项目（CFO）。CFO 表示长期毛利率仍预计约 60%，近端有压力。
• 调整后经营费用约 $83M，同比 +42%、环比 +17%；调整后 R&D 同比 +45%，调整后 SG&A 同比 +41%（CFO）。
• 调整后经营利润约 $18.1M，占收入约 10.4%（CEO）；CFO 口径为调整后经营利润约 $18M、利润率约 10%；调整后净利润约 $11M，或 $0.30/稀释股；期末现金及现金等价物约 $462M（CFO）。
• Q1 维持约 82% 需空运的 NOP mission 覆盖；预计 2026 年全年美国机队保持 22 架运营飞机（CEO）。
• 战略进展：CHOPS 计划未来几周提交 IDE supplement，预计 early Q3 2026 获批并实施；OCS Kidney 目标 early 2027 提交美国 IDE；NOP Europe 与 PAD Aviation 签署最终协议（CEO）。
• Official guidance：重申 FY2026 收入指引 $727M–$757M，代表较 FY2025 增长 20%–25%（CEO/CFO）。

Mgmt quotes

• Waleed Hassanein（CEO）：“our first quarter performance that reflects a strong start for 2026.”
• Waleed Hassanein（CEO）：“We may revisit the guidance later in the year as we gain more visibility on the pace of ENHANCE and DENOVO enrollment and other dynamics in the U.S. transplant ecosystem.”
• Gerardo Hernandez（CFO）：“Q1 also marked the beginning of an accelerated phase of investment and execution for TransMedics.”
• Gerardo Hernandez（CFO）：“We continue to expect our long-term gross margin profile to remain around the 60%.”

Prepared Metrics

Q&A Batch (1-5 of 12)

Q1 — William Plovanic

• Topic: CHOPS策略定位、与现有业务关系及器官目标
• Key points:
  • CHOPS不会蚕食现有业务，而是覆盖目前用静态冷存储、约2小时保存时间的DBD心脏，属于增量市场份额。
  • 策略是提供更广产品组合，服务以短距离运输为主、不投入DCD或长距离器官获取的中心。
  • 当前重点是心脏和肺，顺序为心脏在前；肝、肾是否推出CHOPS尚未决定。
  • 管理层认为肾脏静态冷保存“很糟糕”，正试图转向机器灌注；CHOPS专为心胸平台设计。
• Mgmt stance: 看多——强调CHOPS是增量机会、可扩展产品组合，并明确聚焦心脏和肺。

Q2 — Joshua Jennings

• Topic: ENHANCE Part A/Part B与心脏渗透策略
• Key points:
  • ENHANCE旨在支持晨间心脏移植、DCD心脏保存、长距离/长保存时间及扩展标准心脏，并减少水肿、增强OCS功能。
  • Part B针对约4小时以内保存的DBD心脏，目前多数仍用泡沫箱加冷袋运输。
  • 竞争动态造成一定混淆并导致Part B推出延迟；公司称已找到解决方案，使ENHANCE完全独立于竞争动态。
  • Part A进度略超计划，心脏从OCS取出后的表现与预期一致；仍需完成项目并等待IDE supplement获批。
• Mgmt stance: 看多——称对ENHANCE“一如既往兴奋”，视为心脏各细分市场渗透的重大机会。

Q3 — K. Gong

• Topic: 供体数量扰动、Q2增长与IDE时间表
• Key points:
  • 整体死亡供体数量低于预期且低于去年，Q1全季及4月持续如此。
  • 公司认为Modernization Act带来OPO相关波动，但预计会反转，且不是长期问题；反转后可能不只是回到基线，还可能出现加速。
  • IDE supplement计划在未来几周内提交，希望早期Q3进入批准与实施阶段。
• Mgmt stance: 中性偏谨慎——承认供体数低于预期且Q2受扰动，但相信波动会反转且非长期。

Q4 — Matthew Mardula

• Topic: 全年营业利润率指引与投资节奏
• Key points:
  • 预计营业利润率较去年低最多约250个基点，现在指调整后营业利润率低于2025年水平。
  • 管理层不愿提供更多分阶段细节，因为投资计划需要先落地，才能形成所看到的利润率结果。
• Mgmt stance: 中性——利润率承压，投资节奏与分阶段影响暂未细化。

Q5 — Christopher Pasquale

• Topic: CHOPS纳入ENHANCE/DENOVO试验后的结果解读与控制臂问题
• Key points:
  • 管理层称除冰之外并不存在“成熟的冷存储”标准；ISHLT上4–8度与10度之间未显示显著差异。
  • CHOPS在解读试验结果时计划已不再是研究性产品，这是与FDA讨论的方案。
  • 不担心提高控制臂门槛；OCS将证明价值，同时CHOPS可覆盖因成本或体量限制仍使用冷静态存储的细分市场。
  • 管理层称FDA将方案称为“有创意且优雅的解决方案”。
• Mgmt stance: 看多——相信试验策略会在多个层面奏效，并期待项目全面启动。

Q&A Batch (6-10 of 12)

Q6 — Suraj Kalia

• Topic: CHOPS设计是否次优及对照组设计争议
• Key points:
  • 管理层反驳“CHOPS设计次优导致对照组结果差”的观点，称相反，CHOPS旨在提升对照臂标准。
  • CHOPS被设计为完全注册并受监管的FDA医疗技术，需经过大量、详尽测试验证设计符合预期用途。
  • 现有移植项目使用YETI、RYOBI等冷却器，但这些冷却器未针对该用途验证、设计或获FDA批准。
  • 管理层称ENHANCE DENOVO可跨价值谱系提供解决方案。
• Mgmt stance: 积极：正面反驳设计次优质疑，强调FDA合规与提升临床标准。

Q7 — Samantha Munoz

• Topic: CHOPS市场空间量化与试验优效性/对照组设计
• Key points:
  • 2025年美国心脏移植总量为4,646例，其中46%即2,131例为保存时间少于4小时的DBD心脏。
  • TransMedics在该细分市场份额为个位数，该市场目前全部使用冷存储技术。
  • 即使证明优效，仍有一部分中心或细分市场偏好冷存储，因此提供FDA批准的CHOPS以满足灵活性。
  • 试验设计涉及OCS相对于冷存储和CHOPS的优效性，同时CHOPS作为对照组选项。
• Mgmt stance: 积极：用量化市场说明CHOPS可覆盖现有冷存储细分，并认为优效性可帮助夺取份额。

Q8 — Daniel Markowitz

• Topic: 能源/燃料价格对物流成本及指引的影响
• Key points:
  • 分析师询问能否通过附加费完全传导能源价格，以及对收入和COGS指引的影响。
  • 管理层未披露具体传导细节，称市场竞争下历史上存在回收油价上涨成本的机制。
  • 公司按枢纽监测燃料价格，可移动枢纽并调配机队，避免不必要的高燃料费用。
  • 燃料是运营飞行小时成本的小组成部分，网络具备成本效率，且当前结果未显示燃料构成不可克服挑战。
• Mgmt stance: 中性：不披露传导细节，但称燃料成本占比小、可通过枢纽与机队调度控制。

Q9 — David Rescott

• Topic: 毛利率与利润率节奏及全年展望
• Key points:
  • 长期毛利率目标约为60%。
  • 公司提前投入导致短期利润率承压。
  • Q1有显著正向运营影响，但很大一部分被暂时性费用抵消。
  • 预计年内余下时间向长期目标恢复，但今年甚至明年未必完全达到；Q1更像底部而非顶部。
• Mgmt stance: 中性偏谨慎：短期利润率承压，恢复至长期目标需要时间。

Q10 — Young Li

• Topic: ENHANCE Part A/B与DENOVO入组时间表
• Key points:
  • ENHANCE Part A入组略早于计划。
  • 仍维持Part B和DENOVO入组12至18个月的时间框架。
  • Part A与Part B不同，但由相同中心入组；当前重点是IDE supplement获批、将TOPs纳入对照组并消除竞品造成的混淆。
  • DENOVO已积极入组并已入组少量患者，预计CHOPS作为对照组或选项后进一步加速。
• Mgmt stance: 中性：维持12至18个月入组指引，但预期CHOPS进入对照组后入组加速。

Q&A Batch (11-12 of 12)

Q11 — Michael Matson

• Topic: CHOPS 设备在试验中的付费、定价及商业结构
• Key points:
  • 管理层表示目前不能讨论 CHOPS 的商业结构，优先事项是完成 IDE 流程。
  • CHOPS 将成为公司 NOP 服务 offering 的一部分。
  • 未披露试验中或开放市场销售的具体定价。
• Mgmt stance: 中性偏谨慎：拒绝披露 CHOPS 定价与商业结构，强调优先推进 IDE。

Q12 — Thomas Stephan

• Topic: 核心业务 2026 年 20%–25% 收入指引的信心来源
• Key points:
  • 分析师提到此前约 1H 40%+、2H 30%+、Q1 略超 20% 的增长趋势。
  • Gerardo 表示美国移植量历史显示年内剩余时间继续走强，预计全球移植量无变化，除非 Modernization Act 带来潜在扰动。
  • 管理层有信心实现 20%–25% 增长，依据是结果、采用度及去年表现。
  • Waleed 称 Q1 整体移植量与供体数偏低且低于去年，但公司维持并提升市场份额，说明 Q1 在抢占份额；无需依赖 ENHANCE 和 DENOVO 也可达标。
• Mgmt stance: 偏多：有信心实现 20%–25% 指引并称 Q1 份额提升，但提到 Modernization Act 潜在扰动。