TMDX earnings call summary

Prepared Highlights

• 4Q25 总营收 $160.8M，约同比+32%、环比+12%；美国移植收入 $155M（同比+33%、环比+11%），OUS 移植收入 $5M（环比+33%；CFO 口径国际收入 $4.8M，同比+24%、环比+33%）。(CEO); (CFO)
• 4Q25 产品收入 $100M，同比+34%、环比+15%；服务收入 $60M，同比+29%、环比+8%；物流服务收入约 $28.6M，同比+32%、环比+5%。(CFO); (CEO)
• 4Q25 美国分器官收入：肝 $127M、心 $26M、肺 $2M；国际分器官收入：心 $3.9M、肺 $0.2M、肝 $0.7M。(CFO)
• 4Q25 毛利率约 58%，同比-110bps、环比-70bps；OpEx $72M，同比+14%、环比+18%；经营利润约 $21.3M，经营利润率约 13.2%（CFO 口径经营利润率 13%，4Q24 为 7%）。(CFO); (CEO)
• 4Q25 净利润 $105M，含 $83.8M 所得税收益（主要为递延税资产估值备抵释放）；4Q EPS $3.08、摊薄 EPS $2.62；FY25 净利润 $190M（2024 约 $36M），FY EPS $5.60、摊薄 $4.87。(CFO)
• FY25 总营收 $605.5M，同比+37%；美国移植收入约 $585M，同比+38.6%；国际移植收入 $16.7M，同比+9.3%。(CEO); (CFO)
• FY25 产品收入 $372M、服务收入 $233M；分器官：肝 $461M、心 $126M、肺约 $15M；Flight School 收入 $4M。(CFO)
• FY25 毛利率 59.9%（2024 为 59.4%）；OpEx $254M，同比+13%（R&D +23%、SG&A 近+10%）；经营利润约 $108.6M，经营利润率约 18%（2024 为 8.5%）。(CFO); (CEO)
• FY25 期末现金及现金等价物约 $488.4M；CFO 口径现金 $488M，较 2025-09-30 增加 $22M；CEO 称实现经营现金流为正。(CEO); (CFO)
• 4Q25 自有并运营 22 架飞机；NOP 需空运任务覆盖率约 80%，2024 同期 75%；2025 年 OCS 移植 5,139 例，2024 年 3,735 例。(CEO)
• 2025 年美国心/肺/肝总移植 19,833 例（2024 为 18,894）；OCS 占约 26%（2024 为 20%）；肝 OCS 4,197 例/36%（2024 为 26%），心 854 例/约 18%（2024 为 17%），肺 88 例/约 2%。(CEO)
• Official guidance：FY2026 营收 $727M–$757M，约同比+20%–25%；长期毛利率约 60%；2026 经营利润率预计较 FY2025 低至多约 250bps；继续预计 2028 年经营利润率接近 30%。(CEO); (CFO)
• Mgmt quotes：
  • “4Q 2025 was a banner quarter for our business” (CEO)
  • “we are expanding the overall market, not just taking share” (CEO)
  • “we are setting our revenue guidance for full year 2026 between $727 million and $757 million” (CEO)
  • “We achieved our goal of owning 22 jets by the end of 2025.” (CFO)
  • “we continue to expect operating margins to approach 30% by 2028” (CFO)

Prepared Metrics

Q&A Batch (1-5 of 9)

Q1 — K. Gong

• Topic: 全年指引及增长、临床试验、意大利等动态
• Key points:
  • 管理层表示对指引非常重视，指引已纳入所有机会与不确定性。
  • 指引被视为现实可执行，并由执行、业绩决定是否需要后续重估。
  • 分析师提及 liver、heart 基础增长、临床试验入组及意大利下半年等因素。
• Mgmt stance: neutral — 对指引有信心，但强调不确定性并让执行业绩决定是否调整。

Q2 — Joshua Jennings

• Topic: OCS Liver 注册研究发表与竞争
• Key points:
  • 肝脏移植健康经济数据过去两年已有单中心发表。
  • 即将发表的是注册研究聚合数千例病例，部分已在审稿中，管理层无法评论发布时间。
  • 已有超过 14 或 15 篇相关出版物在印。
  • 管理层称未看到竞争动态影响 2026 年及以后执行能力。
• Mgmt stance: bullish — 强调注册研究潜在高影响力，且当前未见竞争影响执行。

Q3 — Zachary Day

• Topic: NOP Connect 2.0 早期运营效率
• Key points:
  • 绝大多数病例现已通过 NOP Connect 2.0。
  • 已在管理和计费方面看到效率。
  • 仍处于早期天数/季度，数字生态系统已全面整合并支持美国相当部分移植量。
  • 将继续对数字平台进行战略投资。
• Mgmt stance: bullish — 管理层称“非常受鼓舞”，并视数字生态为 OCS 之后的第二 legacy。

Q4 — Suraj Kalia

• Topic: 肝脏份额提升与 ENHANCE Part B
• Key points:
  • 分析师提及 Q4 肝脏份额提升约 400 bps；管理层归因于 OCS Liver 结果、临床领导力与执行。
  • 分析师提及按相关数字 FY26 退出时约 6,300 个器官。
  • 管理层称已预期并准备好 Part B 动态，称公司完成过器官移植史上最多随机与单臂试验。
  • 可能需多花几个月处理，但管理层对策略、设计和技术的信心极高。
• Mgmt stance: bullish — 虽然 Part B 可能延后数月，管理层仍称“极其自信”。

Q5 — Matthew Mardula

• Topic: 心脏临床试验早期反馈
• Key points:
  • 管理层称试验仍处早期。
  • 管理层表示若回答反馈细节，等同于已看到结果，因此不能展开。
  • 管理层称反馈良好，体现所执行事项的价值。
  • 希望由技术使用者而非 TransMedics 在 ISHLT 研讨会上做更有意义的展示。
• Mgmt stance: neutral — 试验早期且不披露结果，仅称反馈良好并期待后续学术展示。

Q&A Batch (6-9 of 9)

Q6 — David Rescott

• Topic: CMS/OPO监管变化与移植系统改革
• Key points:
  • 管理层表示支持CMS的拟议语言，也支持Senator Wyden提出的法案，以推动移植系统更开放、更多竞争、更高透明度和更高效执行。
  • 公司希望在美国整体移植增长中扮演更大角色，既支持现有OPO的使命，也形成TransMedics的“双赢”机会。
  • 对OPO相关事项暂无更多可评论内容。
• Mgmt stance: 积极（bullish）：支持CMS与Wyden法案方向，并认为对公司与现有OPO均有双赢机会。

Q7 — Daniel Markowitz

• Topic: 2026年运营利润率指引与增量投资
• Key points:
  • 2026年运营利润率指引对应同比收缩250个基点；毛利率可能因国际扩张而波动，OpEx占销售比预计上升。
  • 2026年增量投资主要来自三项：完成OCS ENHANCE与DENOVO临床项目、完成OCS Kidney开发、继续开发OCS Next Generation/3.0。
  • 管理层提及这些因素占增量投资近50%/超过一半，并称其性质上属阶段性投入。
  • 这些项目完成后，支出应正常化，并随着增长开始体现经营杠杆。
• Mgmt stance: 中性偏积极（neutral/bullish）：承认2026年利润率承压，但强调增量投资属阶段性，完成后可恢复经营杠杆。

Q8 — Michael Matson

• Topic: ENHANCE Part B对照臂与竞品配合问题
• Key points:
  • 竞品并非都使用冰，而是使用带相变材料的静态冷储存箱；该泡沫箱制造商拒绝将其技术随机化到公司的试验中。
  • 管理层称已有所预期，并有绕行计划。
  • 公司认为最终需要移植项目掌控试验，TransMedics将支持其采用FDA可接受的合适对照臂。
• Mgmt stance: 中性（neutral）：承认竞品拒绝随机化是障碍，但称已有绕行方案并强调对照臂需获FDA可接受。

Q9 — Christopher Pasquale

• Topic: 心/肺业务季度波动与试验影响
• Key points:
  • 肝业务季度表现较好，但心与肺低于分析师预期。
  • 肺业务被管理层称为“rounding error”；多数肺中心在等待FDA批准后才启动DENOVO。
  • 心业务也受类似影响，另有2025年下半年试验收尾活动，包括冷灌注试验已结束，以及少数中心自行开展的一些活动。
  • 管理层认为这些动态是暂时性的，预计ENHANCE启动与DENOVO尽快 initiation 后，可在2026年和2027年逆转。
• Mgmt stance: 积极（bullish）：将心/肺放缓视为暂时性，预期ENHANCE与DENOVO启动后在2026-2027年改善。